一個藥物想要進入醫療保險,成為國家基本藥物,首先要看有沒有“太平洋房屋身份”而所謂“身份”,就是有沒有被藥典錄入。 本版圖片 CFP
  本報記記憶體者 張蕊 發自北京
  8月12日,湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群通過微博實名舉報國家食品藥品監督管理總局,稱其“為利益集團代言”,並呼籲現任食藥監總局局長張勇“引咎辭職”。陸群在微博中聲稱,國家食藥總局和中國藥典委(以下簡稱“藥典委” )通過對化療飲食《中國藥典》(以下簡稱“藥典” )的修訂涉及權力腐敗,“剝奪了中國南方地區千百年來對金銀花的品牌權”。
  陸群微博中所涉及的“南方金銀花”學名固態硬碟為灰氈毛忍冬,在2005年中國藥典的修訂中被“更名”後劃歸到了山銀花項下。
  金銀花、山銀花只差一字,藥效大體相同,但從價格上來講,卻差了不止一倍。這也是陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農很委屈的地方。他們質疑,灰氈毛忍冬一ssd固態硬碟直以來就是南方金銀花,為什麼要更名將其變成山銀花?
  對此,藥典委回應稱,山銀花項下的紅腺忍冬、華南忍冬始載於1977年版藥典。這次反映受損失較大的產在湖南的灰氈毛忍冬在2005年版藥典之前,未曾收錄國家藥典,而只是地方藥材標準,屬地方習用藥材,因此灰氈毛忍冬是首次列入2005年版藥典,並不存在從國家藥典中對其更名的問題。
  中國中醫科學院研究員、藥典委員會特別顧問周超凡在接受時代周報記者採訪時指出,金銀花是草本植物,山銀花是灌木,是兩種不同的植物,“分開是沒錯的。”
  金銀花又稱“雙花”,種植區域主要集中在山東、陝西、河南、河北等地。其中,山東省臨沂市平邑縣為藥典所載金銀花的主產區,種植面積最大。
  截至發稿,南北金銀花之爭依然在發酵當中,而中國藥典的修訂也因此成為了各方爭論的熱門話題之一。
  藥典的規矩
  2015年1月,2015年的中國藥典將公開發行並啟用。截至目前,2015年版的藥典修訂工作已接近尾聲,“10月就要截稿,要留出兩個月的印刷時間。”  一名要求匿名的中醫葯專家向時代周報記者介紹,目前看來,在這次的修訂中,灰氈毛忍冬依然是在山銀花項下,“藥典委不會妥協。”
  據瞭解,2015年的藥典在2010年版藥典的基礎上進行了修訂,進一步強調藥品的“安全、有效、均一、穩定、可控”。
  國家藥典委副秘書長周福成在接受媒體採訪時曾稱:“2015年版藥典中,不但藥品質量檢測與控制方法及中藥、化學藥和生物藥標準得到廣泛性修訂、完善及提升,而且在中藥標準方面,基本建立了適合中藥特色與特性的整體控制質量的新體系和新模式。” 
  前述的藥典特別顧問周超凡前後參與了9版藥典的修訂,在他看來,藥典修訂工作的進步很大,藥典中收錄的品種越來越多,規格也越來越嚴,“只有標準高了,作假的就少了。”
  據其介紹,1975年,中國藥典開始“文革”之後的第一次修訂,在此之前,中國分別於1955年和1963年出過兩版藥典。
  彼時,周超凡剛進入中國藥典委工作,參與了1977年版藥典的修訂工作。他說,藥典的修訂並不像想象中的那麼容易。據他回憶,當時的條件艱苦,就是把藥寫在黑板上,大家看黑板展開討論,討論的內容包括藥的功能主治、用法用量、註意事項等。“前後大概兩年的時間,才修訂完了1977年版的藥典。”
  2005年,中國藥典第六次修訂。其中的一項改動就是將金銀花和山銀花作出了徹底的分類,這一度被藥典委認為是“最合理的分家”。
  花中自有金和銀
  《神農本草經》里有金銀花,《本草綱目》里也有金銀花,金銀花早就被全國認可了,山銀花是後來的品種,也是湖南等省市的地方性用藥,在全國範圍內並不被承認。想要認可,唯一的方法就是進藥典。
  按照藥典委員會的公開回應,2000年前後,當地政府為解決貧困山區農民的致富問題,組織農民大面積種植灰氈毛忍冬。由於是地方習用藥材,其使用的地域範圍受到很大限制,因此為解決這個問題,地方政府的做法是,積極推動灰氈毛忍冬上藥典。
  周超凡證實,灰氈毛忍冬進入藥典確實與當地政府和藥農有很大的關係,“進了藥典有了國家標準,才能被市場認可,才好賣。”
  一般來說,如果藥農希望自己種植的藥物被錄入藥典,只能通過地方政府才能上報藥典委。周超凡說,像湖南、貴州、四川等種植山銀花的省份,需要當地藥農提供樣品,由各地藥檢所通過做實驗、查化學成分、做動物實驗等方式取得專業的數據作為標準。只要有了樣品和標準,便可上報藥典委,由中國食品藥品檢定研究院對此進行核實,符合標準後才能被錄入藥典。
  儘管聽上去這樣的制度合情合理,但周超凡認為,進入藥典之路漫長而曲折。
  周超凡介紹說,藥典委旗下有20多個專業委員會,專業委員會下麵又有很多的專家,想被錄入藥典要通過專業委員會專家全體認可,“大家得一致,絕不是個人說了算。”
  但即使完成了全部的檢定,想要進入藥典也並不容易,還需要經過漫長的等待,“一個品種想進入藥典,最快也要三四年的時間。”周超凡說。
  提交了品種,也提交了標準,但國家藥典專業委員會在審評起草單位提交的灰氈毛忍冬的相關研究資料時卻發現,該地方藥材從藥用歷史、植物來源、藥材性狀、化學成分等方面與金銀花 (忍冬科忍冬)相比存在一定區別,但與已分列在山銀花項下的紅腺忍冬、華南忍冬接近,經過專業委員會討論,同意將灰氈毛忍冬收入藥典山銀花項下。
  從金銀花一下子變成了山銀花,這是讓湖南當地政府和藥農沒有想到的。也就是從那時候起,金銀花的南北之爭就沒有再停止過。
  在周超凡看來,之前矛盾之所以沒有爆發出來,是因為矛盾沒有被重視,現在因為價格過於懸殊,因此矛盾被激化了,再加上南方潮濕,為了防止藥材發黴生蟲,藥農一般會用硫磺熏蒸藥材,“硫磺用量不當就會超標,這也是湖南山銀花價格一落千丈的一個很重要的原因。”
  為了輓回頹勢,2011年,湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場有關“金銀花”的研討會,這時距離2005年藥典出版已經過去了六年,在這六年中,隆回縣政府一直想把灰毛氈忍冬歸屬於金銀花項下,併為之努力。
  據時代周報記者瞭解,隆回縣政府出面召開論壇的目的很簡單,想振興山銀花,也想“南方金銀花”能夠獲得專家、學者的認同。那次會議,隆回縣政府花費了將近百萬元,請了全國各地兩百多名專家前往隆回,由於參加的人太多,縣政府不得不請出了警察維持秩序。
  周超凡作為那次會議的主持人,他感到隆回政府用心良苦,“一個小縣城,距離長沙還有4個小時的路程。隆回派出了大小汽車來回地往長沙機場接送”。
  在會上,周超凡明確表示支持當地山銀花的發展,持支持態度的還包括中國工程院院士李連達。
  “即便是今天,我們還是支持當地種植山銀花。”在他看來,山銀花仍然可以廣泛應用於涼茶的生產。
  但對於隆回縣政府,這樣的回報顯然不是他們想要的。正名才是隆回的預期目標。
  “更名不可能,就是兩個品種,所以不能改為金銀花。”周超凡的態度很堅決,除了註射劑以外的口服藥,在金銀花不夠用的情況下,可以用山銀花來代替,但山銀花就是山銀花。
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Christina

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